? ? ? 7 月 19 日，拜耳宣布其子公司 BlueRock 用于治療晚期帕金森?。≒D）的 DA01 已獲得 FDA 授予的快速通道資格認定。DA01 是 BlueRock 公司使用多能干細胞產生多巴胺能神經元的療法，目前正通過一項 1 期臨床試驗進行評估。

? ? ? FDA 的快速通道資格認定，旨在促進針對治療嚴重疾病以及填補未滿足醫療需求的新型療法的開發并加速審批過程。獲得快速通道認定的候選藥物將有資格與 FDA 開展更加頻繁的互動，探討候選藥物的開發計劃，并具有獲得加速批準和優先審查的資格。

? ? ? 正在進行中的 1 期臨床試驗(NCT04802733)?將在美國和加拿大招募 10 名患者，其主要目的是評估 DA01 細胞移植在移植后一年期的安全性和耐受性，次要目標是評估移植后一年期和兩年期移植細胞存活和運動效應的證據，評估兩年期的持續安全性與耐受性，以及評估移植的可行性。

? ? ? 帕金森病是一種進展性神經退行性疾病，由大腦中的神經細胞損傷引起，導致多巴胺水平降低。運動和非運動癥狀的惡化是由多巴胺產生的神經元損失引起的。在確診時，患者預計已喪失 60 至 80% 的多巴胺能神經元。帕金森病通常始于一只手的震顫。其他癥狀包括僵硬、痙攣以及運動障礙。帕金森病是第二大常見的神經退行性疾病，影響全球超過 750 萬人。

? ? ? BlueRock 公司是一家工程化細胞療法公司，擁有的「基因+細胞」平臺可通過同時利用多能細胞生物學與基因編輯技術，產生、制造并提供具有工程化功能的真實細胞療法。目前，該公司專注于神經病學，心臟病學，免疫學以及眼科學領域。2019 年 8 月，拜耳集團以包括預付款及里程碑付款總計價值 10 億美元收購了該公司。

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