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        新華日報:在中國藥谷黑馬奔騰的士澤生物!

        2022-08-03

        故事要從一對同門師姐弟講起。


        這對師姐弟師從北京大學生命科學學院鄧宏魁教授。博士畢業后,二人分頭出國繼續學業,師出同門,興趣不一,經歷不同,志向卻一致:要在干細胞領域,做出一番成績。


        此后數年,兩人在不同的細分領域“摸爬滾打”,又不約而同選擇回國創業、不約而同選擇落戶蘇州、不約而同選擇蘇州生物醫藥產業園(以下簡稱BioBAY)作為施展身手的舞臺。


        先是2021年初,師弟李翔創辦士澤生物醫藥(蘇州)有限公司,他以公司創始人、CEO兼CSO的身份再出發。


        緊接著,2021年6月,師姐朱芳芳創辦的蘇州血霽生物科技有限公司落地,她以公司創始人、總經理的身份再前進。


        而他們所踏的這片熱土,正在向“中國藥谷”進發。



        “黑馬”奔騰的故事,每天都在上演



        “支撐我選擇干細胞治療帕金森這個領域的是我的舅舅,他罹患這種疾病,卻苦于沒有有效的治療方案?!崩钕韪嬖V記者,他本科其實就讀于養殖專業,只因當時在新聞中看到了干細胞療法,便下定決心要專注這一方向??嫉綄I第一轉專業后,李翔又通過自己的努力保送直博,從北大博士畢業后在美國威斯康星大學麥迪遜分校學習干細胞神經方向分化等知識,之后在美國帕金森病基金會、美國iPS產業界旗艦上市公司和國內上市藥企先后歷練后,全職專注iPS前沿科學和藥研13年后,厚積薄發創立了士澤生物。


        帕金森病被稱為“不死的癌癥”,傳統的物理治療治標不治本,士澤生物希望利用細胞替代性治療手段解決疾病,通過體外誘導分化人類多能干細胞制備功能性的細胞類型,用于細胞移植替代人體內功能損傷或退化的細胞?!澳壳拔覀僫PSC(誘導性多功能干細胞)分化為多巴胺神經前體細胞治療帕金森病的關鍵管線已取得重要進展,布局了關鍵平臺型技術專利。同時還完成了iPSC細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺、iPSC向不同亞型細胞類型誘導分化等關鍵技術平臺的建設?!崩钕枵f。


        在成立不到2年的時間里,李翔博士帶領士澤組建了90人的團隊,建設了數千平方米研發中心和中試車間,帶領含15名博士/博士后的專業研發隊伍攻堅在iPS創新藥一線,已經完成頂尖專業投資機構領投的三輪融資。


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        同樣去年創業,同樣三輪融資,在資本寒冬逆勢上揚的故事也發生在朱芳芳身上。


        朱芳芳在北大畢業后,跟隨“干細胞之父”、斯坦福大學干細胞所所長Irving Weissman教授攻讀博士后。和Weissman教授學習分離造血干細胞的技術后,她又自己打磨了七八年之久,這才帶著使命感和一身的本領,于2021年選擇回國創業,血霽也由此成為全球第三家、中國第一家從事血小板體外再生的公司。


        “血小板的短缺一直是世界性難題?!敝旆挤颊f,之所以選擇血小板的細分賽道,不僅是因為血小板是身體里唯一負責止血的細胞,還因為如果僅靠獻血,血小板的供應量并不穩定,并且保存周期短,獻血也可能面臨血液污染等問題?!拔覀冎铝τ跒橹袊鴰聿灰蕾嚝I血的‘第二次輸血革命’?!?/span>


        這對師姐弟在同一個大方向的不同細分賽道里發展。這并不鮮見,在BioBAY,這種初創型企業“黑馬奔騰”的故事每天都在上演。


        15年前的春夏之交,蘇州工業園區政府在獨墅湖畔畫下一個圈,這就是BioBAY的前身——蘇州生物納米科技園。15年時光流轉,在曾經的桑田島上,如今的BioBAY已成為江蘇醫藥創新的第一梯隊,跑出了蘇州“一號產業”的成長樣本。目前, BioBAY已聚集550余家生物醫藥高科技創新企業、35000名高層次科技人才,形成了創新藥研發、高端醫療器械、生物技術三大重點產業集群,并正努力構建世界一流的生物產業生態圈。


        構建“服務組學”,引良才“擇木而棲”


        “服務,還是服務?!痹谟浾咦穯枮楹蜝ioBAY會呈現如此蓬勃發展的勢頭時,蘇州工業園區生物產業發展有限公司總裁殷建國給出了這個回答。


        與殷建國初見,他穿著黑色POLO衫,背著雙肩包,步履匆匆,儼然是一個“實干家”。這種“親力親為”做實事的風格,在BioBAY每一個人身上幾乎都能看得見。


        業內普遍認為,生物醫藥研發投入高、回報周期長,大部分企業在成長初期資產規模小、抗風險能力弱,格外需要專業力量“幫一把”。BioBAY的研究院配備5位博士后,近30位招商人員,全部具有專業的生物醫藥相關背景。團隊會根據行業特點、發展時期、技術前沿等標準挑選并引進項目,并為項目盡可能地提供一切服務。


        “選定項目后,我們不怕冒險,也不會瞻前顧后,因為越是義無反顧、全力以赴地支持,越能給企業帶來信心?!币蠼▏榻B,BioBAY對創業企業的支持覆蓋到了方方面面,兼顧了早、中、晚不同階段的創業需求,細到合作伙伴對接、資金爭取、貸款擔保、人才招聘、土地供給、裝修環評申報、臨床申報、GMP核驗、環保處理等方面,完備的生態鏈服務體系被 BioBAY內部人員命名為“服務組學”。


        企業需要什么,園區馬上就辦,這一點信達生物制藥(蘇州)有限公司深有體會。早期創立時,信達生物轉型做品種公司,在融資不確定的情況下,BioBAY用最快的速度幫助信達生物代建市值8億多元的商業化抗體生產廠房,后續企業發展迅速,如今已是中國生物制藥領域最具影響力的企業之一。

        栽好梧桐樹,引得鳳來棲。生物醫藥行業的研發設備動輒千萬,前期投入得越少,企業越可以“輕裝上陣”。BioBAY堅持建設生物醫藥實驗室、中試場地和生產場地等研發載體,為打造世界一流的本土企業提供最先進的硬件環境。

        “對于我們這樣的初創公司來說,能利用園區的公共平臺完成實驗,固定資產投入就會大大減少,實在是幫了我們大忙?!敝旆挤甲⒁獾?,即便是一個簡單的流式細胞儀,BioBAY的配置相比其他園區也是最高的。


        “人才來到蘇州只需要背一個包,剩下來的都包在我們身上?!币蠼▏f,BioBAY不僅要“筑巢引鳳”,更要“固巢養鳳”。為大量招引海外人才,BioBAY形成了完整的人才服務體系,妥善安排好人才安家落戶、配偶就業、子女優質教育等方面的工作,切實解決留學人才的后顧之憂,防止回流人才出現 “水土不服”。始終以開放包容之心招才用才育才,BioBAY正逐步形成引人聚才的“強磁場”和高端人才的“蓄水池”。


        這也正是朱芳芳決定選擇蘇州的原因之一?!皩w人員來說,除了考慮創業環境之外,也不免會考慮戶籍、教育、居住等各類問題?!弊屗∠笊羁痰氖?,當時BioBAY的工作人員事無巨細地幫助她處理各種手續,免去種種煩憂。


        政產學研醫,在這里“彌散融合”


        “生物醫藥行業經歷了前5年高速發展,當下資本整體相對遇冷,但我認為這是一個正常的行業周期,只有真正有價值的產品和企業才能經得住市場的考驗?!币蠼▏J為,在此環境下,作為企業,更要發揮自身能動性,持續加大研發;作為園區,則更要促進政產學研醫合作,圍繞產品痛點、難點、堵點不斷探索制度集成創新。


        從“一片白地”成長為“創新高地”,15年來,BioBAY已擁有相對完整的生物醫藥創業生態圈,集聚產業鏈上中下游各環節、各種外包服務提供商以及第三方服務商,而高效的行政體系、“一站式”服務中心,也得以集中有效資源、高效快捷地拓展各類合作。


        “一方面蘇州位于長三角黃金腹地,能夠聯通各個關鍵城市,有助于擴展臨床中心、臨床試驗以及商業化生產渠道。另外一方面是被BioBAY團隊求真、務實的科學態度所感染,它以科學性、專業性、可行性為出發點,給予士澤生物實際的輔導和支持?!崩钕杼寡?,蘇州的BioBAY是中國生物醫藥創新和投資當之無愧的“風向標”,在招商、落地、轉化、生產都具有獨特優勢。在蘇州,士澤生物不僅能加速新一代干細胞治療產品管線研發,還能同園區內生物醫藥企業強強聯合,合力創造新產品。


        圍繞企業臨床資源不足這一“痛點”,BioBAY充分發揮橋梁優勢,鏈接多方資源,形成“企業庫”和“醫院庫”,將前期收集的企業需求按照發因、癥狀、治療等方式分門別類,精準對接合適醫院,推動企業和醫院開展多層次的深入合作,為創新企業臨床試驗提供解決方案和服務體系,如今已協助企業對接多家本地醫院。


        “蘇州市委、市政府出臺多個文件鼓勵醫療機構和生物醫藥企業對接,加強臨床實驗,并拿出了‘真金白銀’來支持?!碧K州市立醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任、主任藥師虞燕霞說,2021年BioBAY就聯合中科院上海藥物研究所蘇州藥物創新研究院共同搭建蘇州臨床研究服務平臺,去年醫院對接的11家公司,有9家都是在這個平臺上對接的。


        更讓虞燕霞印象深刻的,是去年醫院取得了Ⅰ期藥物臨床試驗專業的資格認定后,BioBAY專門成立了工作小組,與醫院Ⅰ期臨床試驗中心進行對接,幫助中心引導各類項目?!皬尼t院角度來說,園區派來的工作人員直接幫助我們引導對接創新藥物的臨床項目,非常便捷高效?!?/span>


        這種合作并非是“一頭熱”?!搬t院院長經常叮囑我,要深入園區,加強交流主動找項目?!庇菅嘞夹χf,所以她也常常帶著各科室的主任,一起深入園區企業,看是否能碰撞出臨床試驗的火花,讓醫生直接用臨床思維為企業研發提供思路。


        正是這些主動出擊、主動對接、主動合作,才讓更多的企業、醫院、科研機構、高校有機會“牽手”。


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        BioBAY?|?圖源BioBAY微信公眾號


        尋找“新風口”,永遠“探索未知”


        生物醫藥作為21世紀的“朝陽產業”,在國際國內賽道上向來競爭者環伺。對此,殷建國很清醒。他坦言,在生物醫藥產業的坐標軸上,蘇州“對手”不少,北京中關村生命科學園依托高校具備頂尖研發資源,上海張江科學城則有大量國內外頂級藥企入駐?!暗K州也有自己獨特的優勢?!币蠼▏f,蘇州是全國第一大工業城市,位處長三角核心地段,工業配套完善,供應鏈的物流效率高,成本相對可控,“我們堅持科學和市場兩條腿走路。一方面,我們要充分利用好地緣優勢,吸引并鏈接上海、南京、杭州三地生物醫藥領域高校、研究所、科研等資源;另一方面,我們積極跟蹤工業界的最新成果,實現產業研發項目快速推進和應用成果落地,打造蘇州生物醫藥產業的新增長極?!?/span>


        “成果怎么應用到實踐當中,在體制機制上還有待突破?!敝袊こ淘涸菏?、蘇州大學蘇州醫學院院長詹啟敏建議,要利用體制機制調動專家學者積極性,同企業等應用方對接,激勵專家學者將科研成果轉化為生物醫藥產品?!白屓诵老驳氖?,目前生物醫藥產業到了一個天時地利人和的階段,我們關注到高校和企業之間、基礎性研究的科研院所和臨床之間的對接都更為順暢?!?/span>


        目前,生物醫藥行業兼并重組正進入“加速期”,行業的下一個“風口”在哪里?BioBAY如何提前布局?


        “行業兼并重組進入加速期,一些企業會減少硬件資產的投入,導致大規模的生產設施建設速度放緩,但這也是專業化生產機構CDMO(藥品批量生產和包裝的合同研發生產組織)‘二次發育’的絕佳機遇?!币蠼▏f,BioBAY將以更專業的水平布局CDMO,讓產業向精準化分工方向發展,既相互聯系又相對獨立,力爭在CDMO細分領域里做大做強,開創一片藍海。


        在醫療器械領域,工業化與數據化在同時發生,以機器學習、算法為代表的人工智能技術正成為一種工具被應用到智慧醫療場景。BioBAY正在推進多學科交叉融合,將技術落地到更新的應用場景,創造出源源不斷的市場價值。


        此外,在殷建國看來,快速、便捷、高效且低成本是診斷行業的主要立足點,具有巨大的增量市場空間。隨著診斷市場規模正朝著標準化持續擴張,診斷試劑、原材料、儀器設備等與蘇州制造大市吻合的產業,將持續作為BioBAY研究的重點方向。


        “EXPLORE THE UNKNOWN”,記者看到,這句標語在BioBAY展示廳占了足足一面墻的位置——“‘探索未知’是BioBAY的目標?!币蠼▏硎?,園區將緊跟全球產業發展趨勢,在小分子、大分子、基因、細胞、核酸等藥物產業持續加大扶持力度,儲備專業實訓人才,加強原創性的突破能力,完善上下游全產業鏈布局,深度合作建設“生物醫藥半小時物流圈”,構建具有蘇州特色的生物醫藥產業生態體系,力爭在10年內打造成為國際知名和國內最有競爭力、最有影響力的產業地標——“中國藥谷”。(轉載自新華日報《“黑馬”奔騰 向“中國藥谷”進發》記者 蔣明睿 蔡姝雯 張琳 實習生 王健 馮煜雯)


        關于士澤生物

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        士澤生物由創始人李翔博士帶領,創立于2021年。士澤生物致力于為一系列尚無臨床解決方案的重大疾病提供規?;?、低成本的干細胞治療方案。士澤生物全職員工90余人,其中博士/博士后15人,核心團隊成員來自海內外著名高?;虍a業界公司。士澤生物已完成由峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國等領投的數輪融資。士澤生物已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細胞類型誘導分化等關鍵技術平臺的建設,建立完成細胞藥物安全性和有效性評價的動物模型。


        士澤生物iPS分化為多巴胺神經前體細胞治療帕金森病的關鍵管線已取得重要進展,基于士澤生物自研的新一代分化工藝,誘導培養體系及成份相對傳統誘導方法顯著簡化,能夠顯著縮短誘導時間和降低生產成本,誘導制備的高純度亞型特化多巴胺神經前體神經細胞產品相關質量標準達國際先進水平,并在多種臨床前動物模型上進行了評估和驗證,成藥性優異,并布局了關鍵平臺型技術專利。


        士澤生物立志最終以“國士無雙的干細胞創新藥物,福澤千萬受苦難的病患家庭”。



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